办理二类医疗器械备案在哪里办 都需要什么资料

　　第二类医疗器械经营办理备案原材料规定

　　1.?第二?类医疗器械经营备案申请;?

　　2.公司营业执照影印件;?

　　3.公司法人代表或是责任人、品质责任人的真实身份、文凭、技术职称证实影印件;?

　　4..企业组织结构与单位设定表明;?

　　5.公司经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图(标明具体套内使用面积)、房产证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影印件;

　　6.企业运营设备和机器设备文件目录;?

　　7.企业运营质量管理制度、工作中程序流程等文件;

　　8.经办人员受权证实;?

　　9.别的证明文件。?

　　10.办理备案原材料应详细、清楚，应用A4纸打印装订并附带文件目录，影印件盖章公司章后与PDf一并递交。